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过去的2021年，注定是让医药行业铭记的一年。从二级市场来看，医药股2020年被疯炒的盛景不在，2021年几乎是“痛并快乐着”。A股上市的多家医药企业首日破发，也在向外界传递着消息——医药行业迎来了变局的时刻。但事实上，与二级市场遇冷相反，医药行业呈现出的仍旧是一片欣欣向荣的景象。根据弗若斯特沙利文的数据，虽然因疫情原因2020年整体市场规模有所下降，但是预期整个中国医药市场规模仍将迎来持续攀升的态势，并有望在2023年突破20000亿的市场规模。

根据弗若斯特沙利文数据，动脉网整理

为何在整体市场规模扩大的同时，二级市场遇冷？究其原因，或许与创新有关——创新需要时间。

制药行业创新困境何在？

一般意义而言，制药行业主要利润来源于新药的成功研制。但是这往往与制药企业的自主研发能力强弱有着密切关系。在新药研发中可能面临着“高风险、长周期、高投入”等问题。或许也是因为新药研发中的痛点问题，大量制药企业更愿意将资金人力放在对已上市药品的改进而非全新分子实体（NMEs）上，借以规避在新药研发中的风险，进而提高自身的收益。纵使是“重磅药”桥头堡的美国，近十年每年批准新药的数目不超过60款，2021年FIC（First-in-class）新药占比54%，这已经是近十年的最高值。由此也可以想见创新尤其是FIC创新的不易。而据初步统计，2021年我国国家药监局共批准76个新药（不包含新适应症、疫苗），其中进口新药37个、中药创新药12个、国产创新药27个。这也是对医药创新不易的另一个注脚。但创新药的高回报仍旧鼓励着制药企业不断地投入其中。

动脉网根据公开资料整理

在新药研发难度增加的情形下，也有部分制药企业选择将重心放在市场营销方面，试图通过增加在市场营销方面的投入，进一步扩大市场销售的份额以期获得高额的利润回报。在多家制药企业有过工作经历、有着制药行业数十年从业经历的珍宝岛药业总裁陈海对于影响制药行业发展的因素看得十分清楚：首先，政策对制药行业的影响是最核心的。作为关系社稷民生的行业，国家政策发挥着引领作用，“制药企业在发展中需要快速调整自身的战略规划及产业布局，以便符合医药产业高质量的发展要求和规范”；其次，部分药企仍旧有着习惯性思维及路径依赖，对创新重视程度不足；最后，中国制药行业核心人才仍旧有所欠缺，这也是需要改善的地方。制药企业如何进行创新，这无疑需要整个行业进行思考。

制药企业的创新样本

1、国内制药行业发展与个体困境的突破与珍宝岛药业同处在行业内的制药企业，在过去很长一段时间都保持着高速发展。珍宝岛药业总裁陈海便提到，“在上世纪90年代，是中国制药企业的百花齐放时期。一方面源于中国具有丰富的中药材资源，中药与时俱进是历史发展的必然；另一方面是在市场经济的促动下，医药行业有结构性的变化的可能。”

以珍宝岛药业为例，从1996年创立到2015年走向上市，珍宝岛药业与其他制药企业一样历经了稳步、快速的发展，并完成了生产规模的进一步扩大，珍宝岛药业也从以研发中药创新药为主，拓展布局多个领域，包括“全球新”的创新药等，而这也是中国药企必将要走的路。珍宝岛药业实现了制药产业体系的重新布局，这也几乎是整个制药行业的一个缩影。转折可能出现在2011年左右，“那时整个制药行业由量变转向了质变发展。很大程度上是因为国家从政策层面加强了对制药行业的管理。限抗令、新版GMP、基药招采等一系列医改政策的出台也推动着制药行业的发展革新，大量制药企业纷纷谋求转型，从过往的平稳式发展开始转向精细化管理。”站在今天回头看，那时大多数制药企业都将业务重心向营销倾斜，多数企业在内部的精细化管理方面缺乏经验。这也与行业所处的发展环境与历史阶段有很大关系，当时中国制药企业处在一个相对来说比较宽松的发展时代，对于企业高质量发展和经营意识仍有欠缺。但随着国家政策的推动促进，让更多制药企业意识到了研发及内部治理的重要性。但珍宝岛药业的意识更为超前。早在2007年，珍宝岛药业就提出由中药逐步延伸拓展至创新药的战略构想，这也是珍宝岛药业对大环境变化敏锐感知的体现。据公开数据表明，在2008年时，我国拥有生物技术企业 200 多家，已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业有 40 多家；而生化药产值高达 104 亿元，主要以仿制为主。所以从2009年开始，珍宝岛药业就开始筹划建设药物研究院，并于2011年建成投入使用，其主要研发方向也在加大中药研发的基础上，多元布局化药、创新药方向。

2015年，珍宝岛药业在医药产业变革的大环境下登陆到了A股市场，走向了“产品经营+资产运营”的道路，同时其也加大了对创新转型的突破力度。尔后其基本形成了覆盖中药、化药、生物药（股权投资）的三驾马车驱动的格局。从2016年《中医药发展战略规划纲要》一直到2021年年底的《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，随着国家部委政策的层层加码，各地区也在不断推进若干措施鼓励中医药的发展。政策对中医药释放的积极信号，也被市场感知到了。2022年A股的第一个交易日，中药概念再度上扬近4个点，这也让中药重新站到资金的风口之下，让珍宝岛药业前期在中医药的布局有了被看见的机会。事实上，除了成功备案550个常用中药配方颗粒，获得市场准入；针对珍宝岛药业现有品种，其联合知名大学和研究机构进行了二次开发。同时，其加大了院内制剂的研发，已完成的49款院内制剂中39个品种获准在黑龙江省全省范围内的二甲级以上的医院内调剂使用，并获得医保报销资格。此外，珍宝岛药业也在向中医药上游拓展。其成立的亳州中药材商品交易中心，于2019年开始建成运营，是安徽省政府批准设立的全国首家大宗中药材现货交易平台。通过运用“中药材+互联网+仓储物流+质量检测+金融服务+产业配套”全新商业模式，其构建了互联网环境下中药材现代市场流通体系，推动中药产业的转型升级。其通过线下展示市场和线上交易平台为支撑，为药农、药商、药企提供大宗中药材网上交易，解决了产业上下游客户信息不对称、买卖难、商品质量无保障问题。在化药方面，其坚持仿创结合、合作引进与自主研发结合、国内注册与进出口注册相结合，由仿制药研发向高端制剂和创新药研发转变。其仿制药涉及9大领域67个品种，其创新药涉及8大领域，包括抗肿瘤、抗肝癌的多款产品陆续获得了欧美专利。生物药方面，其以临床需求为导向，结合国内外优质研发资源，实现产品多元化的发展，全面布局了单抗、双抗、纳米抗体和ADC药物的研发。事实上，同为制药行业的一员，珍宝岛药业在面临产业变革时，保持着其独立思考的能力。“大部分制药企业面临最大的问题是习惯性思维及路径依赖，过往发展的成绩逐渐成为了企业的‘包袱’。”珍宝岛指出，“制约企业发展的另一个问题是创新意识不强与能力的不足。而珍宝岛药业却能突破习惯性思维的限制及所处地域的限制，积极把寻找人才的眼光转向北京、上海等发达地区，让更多优质人才走向了珍宝岛药业。”这些为珍宝岛药业腾飞创造了条件。

2珍宝岛药业的借势腾飞珍宝岛药业的战略创新主要从以下方面入手：加强研发布局。对于制药企业来说，创新是命脉所在。转型前，其主要建立了“五位一体”研发模式，即：自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进。转型后，珍宝岛药业陆续加大自研力量的建设，建立了“一心四院”的研发体系，即以北京研发管理中心为统领，以北京药物研究院、哈尔滨药物研究院、亳州药物研究院与杭州药物研究院为支撑的中药、化药、生物药研发体系。从零开始建设研究院本身需要更大的魄力，也需要更多的时间。为了赶超行业有着先进技术的制药企业，珍宝岛药业在初期选择自建研究院后，也在日后选择了通过股权投资的方式建设研究院，如亳州药物研究院便采用这一模式。另一方面，考虑到创新人才的重要性，地处哈尔滨的不便，也让珍宝岛药业选择了在其他城市地区开设研究院，并提供较为优厚的待遇，以便招揽人才。目前，珍宝岛药业已经建立起一支超过200余人的研发骨干团队，致力于中药配方颗粒、中成药二次开发、仿制药一致性评价、创新药与生物药研发等领域。通过过去多年的投入，珍宝岛药业极大程度摆脱了对CRO公司的依赖，进一步提高了自身项目管理的能力。在过去的2021年，珍宝岛药业申报了10多项药品（审批中），预期未来也将以每年5款药品的速度进行申报。至此，珍宝岛药业的创新能力得到了进一步加强。加强生产质量把控。生产质量决定了企业的市场反馈。珍宝岛药业加快了在生产方面的数字化和智能化转型。陈海介绍到，“在智慧中药数字化转型和智能化制造布局方面，珍宝岛药业已经跻身中药制药企业前20强。”在中药制造技术方面，珍宝岛药业联合浙江大学对全过程的质量控制系统进行了数字化和智能化的改造，这也为珍宝岛药业成本控制、精细化管理做好了准备。而在去年10月，珍宝岛药业更是被纳入到了黑龙江省重点培育智能工厂库。加强营销转型。在近4年的时间中，珍宝岛药业将以往代理制逐步转变为了销售以“自营模式”为主导，以“商务分销”为辅助。如今，每家医院临床使用情况、医患反馈等，珍宝岛药业都可以做到一清二楚。此外，由于对后续反馈的深入了解，珍宝岛药业也在反向通过营销转型改善研发立项，在项目立项过程中也会听取临床专家医生的建议。加强内部治理。在珍宝岛药业看来，企业产品及营销实质的好坏最终还是要落脚到企业内部系统的塑造上。珍宝岛药业从管理体系出发，建立了整套现代企业治理结构，通过群策群力最大化地发挥着管理团队的价值。其次，珍宝岛药业引入了大量先进的数字化管理工具，大到经营生产管理工具、小到KPI绩效考核工具等，助力数字化转型，通过经营管理能力提升进一步支撑企业全盘发展。数字化转型的重要性不言而喻。陈海补充到，珍宝岛药业早在2004年就引入了ERP系统，2021年珍宝岛药业更是携手德勤并选择国际一流的SAP S/4 HANA企业管理软件进行“一体化平台”建设项目。2021年，珍宝岛药业在黑龙江省数字经济峰会中，更是荣获了“年度数字化优秀解决方案”。珍宝岛药业坚信数字化转型将为制药企业进行战略决策提供数据上的支撑和依据，也能进一步减少产品生产制造中由于人为因素带来的影响。对于珍宝岛药业来说，较早地进行数字化转型，在数字化转型上的投入，也帮助其进一步提升了人效。战略转型虽然并不是那样轻而易举便可以看到成果。但珍宝岛药业确实获得了一些可供证明的数据。目前，当同行业绩下滑时，珍宝岛药业依旧保持着业绩的稳步上升。根据2020年财报，即便受到疫情影响，其仍旧完成了营收收入及利润的增长，这似乎也在侧面印证着其战略创新的成效。

 

截图自珍宝岛2020财年年报

制药行业未来发展趋势

在珍宝岛看来，制药企业的战略创新将会一直持续，并跟随动态环境变化进行调整。即便在过去取得了一些成绩，也不能沾沾自喜，因为又可能出现对当前路径的依赖及习惯性的思维进而阻碍企业的进一步发展。对于企业来说，创新仍旧将会是主旋律。在当前态势下，未来整个制药行业可能呈现的变化也十分明显：

一、随着国家政策的进一步推进实施，制药行业发展将日益高质化、国际化，趋于精细化管理。这也促使国内制药企业提升内部治理能力。二、竞争的加剧将导致制药行业加速洗牌。国内近些年制药企业也在加速重组整合，出现集中度增高的现象。而类似于珍宝岛药业这样综合实力更为突出的企业将拥有更多的发展空间。三、未来行业发展将更多地是临床导向型的。这并非单纯是指技术领先的产品，而是在临床上对患者具备独特疗效的产品，这类解决临床需求的产品将会更受市场关注。而珍宝岛药业也在相关领域进行着持续的深耕布局。陈海指出，作为制药行业的一员，珍宝岛药业也将继续在医药变革的浪潮下，以创新布局的姿态继续走下去。伴随政策对中医药的鼓励，珍宝岛药业也将进一步发力自身优势的中医药，并不断布局化药创新药、生物创新药，打开利润增长空间。